|
İNSANLAR ÜZERİNDE YAPILAN ve
"İLAÇ ARAŞTIRMALARI HAKKINDA YÖNETMELİK" KAPSAMI DIŞINDA KALAN (İLAÇ DIŞI)
ARŞİV MATERYALİ (DOSYA, PATOLOJİ PREPARATI, SEROLOJİK ÖRNEK, v.s) ÜZERİNDE
YAPILACAK ARAŞTIRMA PROJELERİ İÇİN ETİK KURULA YAPILACAK BAŞVURULARDA
İSTENİLEN BELGELERİN ASGARİ LİSTESİ ve AÇIKLAMALAR
-
Etik Kuruldan istenilen
hususları belirten Tıp Fakültesi Dekanlığı’na yazılan ön yazı,
-
Araştırmanın yapılacağı yerin
adı, sorumlu ve yardımcı araştırıcıların adları ve özgeçmişleri, yayın
listeleri (tam makale, yayınlandığı dergi adı, kongre bildirileri hariç)
-
Gerekçe, amaç, yaklaşım ve
yöntemler hakkında yeterince ayrıntılı bilgi içeren araştırma protokolü
ve kaynaklar,
-
Hastalara ait kişisel
bilgilerin gizli tutulacağına dair taahhütname,
-
Yukarıdaki belgelerin
sayfalarının ardışık olarak toptan numaralandırılmasından sonra
belgelerin başlığını ve sayfa numarasını gösteren indeks,
|
